Безопасность в фармацевтике

 Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 (Зарегистрировано в Минюсте России 20.03.2017 N 46039) с 1 апреля 2017 года вступает в силу порядок осуществления Росздравнадзором фармаконадзора.

Фармаконадзор – вид деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.

Приказом Минздрава России от 26.12.2016 N 999н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству” (Зарегистрировано в Минюсте России 16.03.2017 N 45975) регламентирован порядок осуществления Росздравнадзором федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Надзор проводится посредством организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству.

Предметом надзора является проверка соответствия таких лекарственных средств требованиям фармакопейной статьи либо, в случае ее отсутствия, – нормативной документации.

Регламентом установлены полномочия должностных лиц, осуществляющих надзор, права и обязанности объектов надзора, а также срок проведения проверки.

 

Прокуратура Североуральска